KI-gestützte Wirkstoffforschung in China: Wie die Technologie die Entwicklungszeiten beschleunigt

Insilico Medicine hat die Arzneimittelentwicklungszeiten drastisch beschleunigt.Laut CEO Alex Zhavoronkov soll die Kandidatenaufstellung durch die Integration künstlicher Intelligenz in die Laborforschung in China auf etwa ein Jahr verkürzt werden.

Das in Hongkong börsennotierte Biotechnologieunternehmen erreichte seinen schnellster Programmmeilenstein in nur neun MonatenDie typischen Entwicklungszeiten betragen durchschnittlich 13 Monate. Dies stellt eine deutliche Verbesserung gegenüber herkömmlichen Ansätzen in der pharmazeutischen Entwicklung dar, die in der Regel etwa viereinhalb Jahre benötigen, um den gleichen Entwicklungsstand zu erreichen.

Der beschleunigte Zeitplan umfasst insbesondere die frühen Entdeckungs- und Kandidatenauswahlphasen und unterscheidet sich vom gesamten Arzneimittel-zur-Markt-Prozess, der noch klinische Studien, die Ausweitung der Produktion und die behördliche Zulassung erfordert.

🎯 KI-gestützter Kandidatenauswahlprozess

Insilico nutzt generative künstliche Intelligenz um biologische Zielstrukturen zu identifizieren, potenzielle Wirkstoffmoleküle zu entwerfen und zu bewerten, welche Verbindungen eine Weiterentwicklung bis hin zu Labortests verdienen.

Das Unternehmen berichtet, dass seine Programme typischerweise innerhalb von 12 bis 18 Monate Nachdem die Forscher zwischen 60 und 200 Moleküle synthetisiert und evaluiert haben, kommt dieser integrierte Workflow zum Einsatz, der KI-generierte Moleküldesigns mit der Begutachtung durch erfahrene Forscher und einer strengen experimentellen Validierung kombiniert.

Laborexperimente sind weiterhin unerlässlich, um die biologische Aktivität und die pharmazeutischen Eigenschaften der KI-selektierten Verbindungen zu bestätigen. Die KI-gestützte Methodik von Insilico ermöglicht es Forschungsteams, nach der Prüfung einer fokussierteren Auswahl synthetisierter Moleküle Kandidaten zu nominieren, obwohl direkte Vergleichsdaten mit nicht-KI-gestützten Programmen nicht veröffentlicht wurden.

Seit 2021 hat Insilico 31 präklinische Kandidaten generiert. Dreizehn Programme haben die Zulassung als Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) erhalten, was den Übergang zu klinischen Studien am Menschen ermöglicht, wie aus den Pipeline-Offenlegungen des Unternehmens hervorgeht.

🌏 Chinas strategische Rolle in der Infrastruktur für die Arzneimittelentwicklung

Das Unternehmen betreibt KI-Forschung in Montreal und Abu Dhabi, während umfangreiche experimentelle Validierungs- und Laborskalierungsaktivitäten in China stattfinden. Insilicos Standort in Shanghai hat die Prozesse für die biologische Probenahme und das Wirkstoff-Screening automatisiert.

Internationale Teams entwickeln und evaluieren die KI-Modelle des Unternehmens, während Forscher in Shanghai biologische Tests, Screening-Protokolle und die Produktionsausweitung betreuen.

Zhavoronkov führte Teile des verkürzten Entwicklungszyklus auf Folgendes zurück: Chinas Forschungsinfrastruktur, wettbewerbsfähige Betriebskosten und regulatorisches UmfeldEr merkte an, dass Pharmaunternehmen mit Forschungslaboren in China die traditionellen Entwicklungszeiten für Wirkstoffkandidaten potenziell um etwa zwei Jahre verkürzen können.

China hat sich über die Herstellung generischer pharmazeutischer Wirkstoffe hinaus entwickelt und spielt heute eine zunehmend bedeutende Rolle in der Entwicklung neuartiger Medikamente. Internationale Pharmaunternehmen kooperieren mit chinesischen Laboren, Auftragsforschungsinstituten, Zentren für klinische Studien und Biotechnologieunternehmen.

Ein Pfizer-Manager gab an, dass die klinische Entwicklung in China dreimal schneller und zu etwa der Hälfte der Kosten vergleichbarer europäischer Projekte durchgeführt werden könne. Arzneimittelkandidaten benötigen in der Regel fünf bis sieben Jahre, um den chinesischen Markt zu erreichen, verglichen mit mindestens acht bis zehn Jahren in westlichen Märkten. ReutersDie

China führte ein 30-tägiger Überprüfungsprozess im Jahr 2025 Für förderfähige Anträge auf klinische Prüfungen von innovativen Arzneimitteln der Klasse I. Anträge, die eine Expertenberatung erfordern oder komplexe technische Aspekte beinhalten, können auf eine 60-tägige Bearbeitungszeit verlängert werden.

„Wir konkurrieren heute mit chinesischen Pharmaunternehmen hinsichtlich der Zeitpläne und mit traditionellen Biotechnologieunternehmen im Westen hinsichtlich der Innovation.“ Zhavoronkov erklärte.

🤝 Strategische Partnerschaften und Umsatzverteilung

Insilico hat Forschungs- und Entwicklungsvereinbarungen mit großen Pharmaunternehmen geschlossen, darunter: Eli Lilly und Japans TakedaDie

Das Unternehmen und das taiwanesische Pharmaunternehmen Bora Pharmaceuticals kündigten eine geplante strategische Allianz an, die möglicherweise über 1000 US-Dollar hinausgeht. 2,5 Milliarden US-Dollar vorausgesetzt, dass endgültige Vereinbarungen getroffen werden und die Zusammenarbeit vollständig umgesetzt wird.

Obwohl Zhavoronkov Forschungseinrichtungen in China betreibt, gab er bekannt, dass Mehr als 90 % des Umsatzes von Insilico stammen von westlichen Pharmaunternehmen.Die konkreten Umsatzzahlen aus China wurden nicht veröffentlicht.

Laut Zhavoronkov erweisen sich westliche Lizenzabkommen für Insilico als finanziell vorteilhafter, da das chinesische nationale Versicherungssystem niedrigere Erstattungssätze für hochinnovative Therapeutika vorsieht.

Das Unternehmen beschränkt den Verkauf der meisten Softwareprodukte innerhalb Chinas aus geopolitischen Gründen, so Zhavoronkov. Der Ausbau der Forschungsaktivitäten in Shanghai sei weiterhin geplant.

💊 Rentosertib erreicht Phase III der klinischen Studien

Insilico kündigte an und registrierte ein Phase-III-Studie mit Rentosertib im Juli 2026Der orale Therapiekandidat wird zur Behandlung der idiopathischen Lungenfibrose, einer fortschreitenden Erkrankung, die durch Vernarbung des Lungengewebes gekennzeichnet ist, evaluiert.

Das Unternehmen nutzte künstliche Intelligenz, um das biologische Ziel des Medikaments zu identifizieren und dessen Molekularstruktur zu generieren und zu optimieren.

Die Phase-III-Studie ist darauf ausgelegt, Teilnehmer einzuschließen 320 Teilnehmer in 47 Zentren in ChinaIn der Studie wird Rentosertib über 52 Wochen mit einem Placebo verglichen. Der primäre Endpunkt ist die jährliche Abnahmerate der forcierten Vitalkapazität – ein Standardverfahren zur Beurteilung der Lungenfunktion.

Die Studie wurde als noch nicht rekrutierend geführt, als sie ClinicalTrials.gov Der Datensatz wurde am 7. Juli aktualisiert. Die Einschreibung sollte voraussichtlich im August 2026 beginnen, der Abschluss der Grundausbildung wurde für Oktober 2029 erwartet.

Rentosertib hat zuvor eine kleinere Phase-IIa-Studie abgeschlossen. Die Phase-III-Studie wird die Behandlung an einer größeren Patientenpopulation über einen längeren Zeitraum untersuchen.

⚠️ Die Nominierung eines Kandidaten stellt einen frühen Entwicklungsmeilenstein dar. Arzneimittel müssen präklinische Tests, klinische Studien am Menschen, Validierung der Herstellung und behördliche Prüfungen durchlaufen, bevor sie die Marktzulassung erhalten.

📊 Klinische Erfolgsraten und Branchenstandards

Die Daten der Industrie haben noch nicht eindeutig belegt, ob KI-gestützte Medikamente in späteren klinischen Studien höhere Erfolgsraten aufweisen.

Eine Analyse aus dem Jahr 2024 über KI-basierte Biotechnologie-Pipelines berichtete Die Erfolgsraten in Phase I liegen zwischen 80 % und 90 %.Dieselbe Studie ermittelte eine Erfolgsquote von etwa 40 % in Phase II, was weitgehend mit den von Forschern herangezogenen historischen Branchen-Benchmarks übereinstimmt.

Die Forscher stellten fest, dass die Anzahl der Phase-II-Programme weiterhin zu gering sei, um festzustellen, ob künstliche Intelligenz den klinischen Erfolg in späteren Phasen verbessert. Die Analyse stützte sich auf öffentlich zugängliche Entwicklungspipelines und verglich keine ansonsten identischen KI-gestützten und konventionellen Arzneimittelentwicklungsprogramme.

Insilico hat produziert 31 präklinische Kandidaten und 13 Zulassungen für Prüfpräparate erhaltenRentosertib ist das erste Programm des Unternehmens, das die Phase III erreicht hat, während keines der experimentellen Medikamente des Unternehmens eine kommerzielle Zulassung erhalten hat.

🤖 Automatisierung verändert die Arbeitswelt der Biotechnologie

Künstliche Intelligenz und Laborrobotik verändern den Personalbedarf im Betrieb von Insilico.

Zhavoronkov schätzte, dass das Unternehmen etwa 40 % der Software-seitigen Belegschaft automatisieren oder verdrängenEr bezeichnete diese Zahl nicht als angekündigten Personalabbau und bezog sie auch nicht allgemein auf die Biotechnologiebranche.

Insilico beschäftigt derzeit etwa 400 PersonenLaut Zhavoronkov werden Laborwissenschaftler und Softwareingenieure umgeschult, um KI-Evaluierungssysteme, automatisierte Anlagen und Roboterplattformen bedienen zu können.

Die Umschulungsmaßnahmen konzentrieren sich auf KI-Benchmarking und Robotersysteme, da das Unternehmen zusätzliche Forschungs- und Softwarefunktionen automatisiert.

(Foto von Julia Koblitz)