Descubrimiento de fármacos mediante IA en China: cómo la tecnología está acelerando los plazos de desarrollo.

Insilico Medicine ha acelerado drásticamente los plazos de desarrollo de fármacos.Según el director ejecutivo Alex Zhavoronkov, esto reducirá el tiempo de nominación de candidatos a aproximadamente un año mediante la integración de la inteligencia artificial con la investigación de laboratorio en China.

La empresa de biotecnología que cotiza en la bolsa de Hong Kong logró su El hito más rápido del programa se logró en tan solo nueve meses.Con plazos de entrega promedio de 13 meses, esto representa una mejora significativa con respecto a los enfoques convencionales de desarrollo farmacéutico, que suelen requerir aproximadamente cuatro años y medio para alcanzar la misma etapa.

El cronograma acelerado abarca específicamente las fases iniciales de descubrimiento y selección de candidatos, a diferencia del proceso completo de comercialización del fármaco, que aún requiere ensayos clínicos, ampliación de la producción y aprobación regulatoria.

🎯 Proceso de selección de candidatos impulsado por IA

Insilico aprovecha inteligencia artificial generativa identificar objetivos biológicos, diseñar posibles moléculas farmacológicas y evaluar qué compuestos merecen pasar a las fases de pruebas de laboratorio.

La empresa informa que sus programas suelen alcanzar la nominación de candidatos preclínicos en un plazo de De 12 a 18 meses Tras sintetizar y evaluar entre 60 y 200 moléculas, los investigadores realizan un flujo de trabajo integrado que combina diseños moleculares generados por IA con la revisión de investigadores expertos y una rigurosa validación experimental.

Los experimentos de laboratorio siguen siendo esenciales para confirmar la actividad biológica y las propiedades farmacéuticas de los compuestos seleccionados mediante IA. La metodología de Insilico, respaldada por IA, permite a los equipos de investigación seleccionar candidatos tras probar un conjunto más específico de moléculas sintetizadas, aunque no se han divulgado datos comparativos directos con programas que no utilizan IA.

Desde 2021, Insilico ha generado 31 candidatos preclínicos. Trece programas han recibido la autorización para la investigación de nuevos fármacos (IND, por sus siglas en inglés), lo que permite avanzar hacia los estudios clínicos en humanos, según la información divulgada por la compañía sobre su cartera de productos.

🌏 El papel estratégico de China en la infraestructura para el desarrollo de fármacos

La empresa lleva a cabo investigaciones en inteligencia artificial en Montreal y Abu Dabi, mientras que importantes actividades de validación experimental y ampliación de escala en laboratorio se realizan en China. Las instalaciones de Insilico en Shanghái han implementado la automatización para los procesos de muestreo biológico y análisis de compuestos.

Equipos internacionales desarrollan y evalúan los modelos de IA de la empresa, mientras que investigadores con sede en Shanghái gestionan las pruebas biológicas, los protocolos de selección y las operaciones de ampliación de la producción.

Zhavoronkov atribuyó partes del ciclo de desarrollo acortado a La infraestructura de investigación de China, los costos operativos competitivos y el entorno regulatorio.Señaló que las compañías farmacéuticas con laboratorios de investigación en China podrían reducir los plazos tradicionales de desarrollo de fármacos candidatos en aproximadamente dos años.

China ha evolucionado más allá de la fabricación de ingredientes farmacéuticos genéricos y ahora desempeña un papel cada vez más importante en el desarrollo de nuevos medicamentos. Las compañías farmacéuticas internacionales colaboran con laboratorios chinos, organizaciones de investigación por contrato, centros de ensayos clínicos y empresas de biotecnología.

Un ejecutivo de Pfizer indicó que el desarrollo clínico en China podría realizarse tres veces más rápido y a aproximadamente la mitad del costo de las operaciones europeas equivalentes. Los fármacos candidatos suelen requerir de cinco a siete años para llegar al mercado chino, en comparación con al menos ocho a diez años en los mercados occidentales, según Reuters.

China introdujo un Procedimiento de revisión de 30 días hábiles en 2025 Para solicitudes elegibles de ensayos clínicos de fármacos innovadores de Clase I. Las solicitudes que requieran consulta con expertos o que impliquen consideraciones técnicas complejas pueden tener un período de revisión extendido a 60 días hábiles.

"Ahora competimos con las compañías farmacéuticas chinas en cuanto a plazos de entrega, y con las compañías de biotecnología tradicionales de Occidente en cuanto a innovación." Zhavoronkov declaró.

🤝 Alianzas estratégicas y distribución de ingresos

Insilico ha establecido acuerdos de investigación y desarrollo con importantes compañías farmacéuticas, entre ellas: Eli Lilly y Japón Takeda.

La empresa y Bora Pharmaceuticals, con sede en Taiwán, anunciaron una propuesta de alianza estratégica que podría superar 2.500 millones de dólares si se firman acuerdos definitivos y la colaboración llega a su plena implementación.

A pesar de operar instalaciones de investigación en China, Zhavoronkov reveló que Más del 90% de los ingresos de Insilico provienen de compañías farmacéuticas occidentales.No se revelaron las cifras específicas de ingresos generados en China.

Según Zhavoronkov, los acuerdos de licencia occidentales resultan más favorables económicamente para Insilico porque el sistema nacional de seguros de China ofrece tasas de reembolso más bajas para terapias altamente novedosas.

La empresa también restringe la venta de la mayoría de sus productos de software dentro de China debido a consideraciones geopolíticas, según declaró Zhavoronkov. La expansión de las operaciones de investigación en Shanghái sigue prevista.

💊 Rentosertib avanza a la fase III de ensayos clínicos

Insilico anunció y registró un Ensayo clínico de fase III de Rentosertib en julio de 2026.El fármaco experimental oral está siendo evaluado para la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad progresiva caracterizada por la cicatrización del tejido pulmonar.

La empresa utilizó inteligencia artificial para identificar el objetivo biológico del fármaco y generar y optimizar su estructura molecular.

El estudio de fase III está diseñado para reclutar participantes. 320 participantes en 47 centros de China.El ensayo comparará Rentosertib con placebo durante 52 semanas, y el criterio de valoración principal medirá la tasa anual de disminución de la capacidad vital forzada, una evaluación estándar de la función pulmonar.

El ensayo figuraba como aún no reclutando cuando... ClinicalTrials.gov El registro se actualizó el 7 de julio. Se preveía que la inscripción comenzaría en agosto de 2026, y se estimaba que la finalización de los estudios principales sería en octubre de 2029.

Rentosertib ya completó un estudio de fase IIa de menor escala. El ensayo de fase III evaluará el tratamiento en una población de pacientes más amplia durante un período prolongado.

⚠️ La nominación de un candidato representa un hito importante en su desarrollo inicial. Los fármacos deben completar las pruebas preclínicas, los ensayos clínicos en humanos, la validación de la fabricación y la revisión regulatoria antes de recibir la aprobación para su comercialización.

📊 Tasas de éxito clínico y parámetros de referencia del sector

Los datos de la industria no han establecido de forma concluyente si los fármacos diseñados con IA demuestran mayores tasas de éxito en los ensayos clínicos de fase avanzada.

Un análisis de 2024 de las plataformas de biotecnología nativas de IA informó Tasas de éxito de la Fase I entre el 80% y el 90%.El mismo estudio identificó una tasa de éxito en la Fase II de aproximadamente el 40%, lo que coincide en gran medida con los parámetros de referencia históricos de la industria utilizados por los investigadores.

Los investigadores señalaron que el número de programas de Fase II seguía siendo demasiado limitado para determinar si la inteligencia artificial mejora el éxito clínico en etapas posteriores. El análisis se basó en proyectos divulgados públicamente y no comparó programas de desarrollo de fármacos convencionales con apoyo de IA que, por lo demás, eran idénticos.

Insilico ha producido 31 candidatos preclínicos y se obtuvieron 13 autorizaciones para nuevos fármacos en fase de investigación.Rentosertib representa su primer programa en alcanzar la fase III, mientras que ninguno de los medicamentos experimentales de la compañía ha recibido la aprobación regulatoria comercial.

🤖 La automatización está transformando la fuerza laboral en biotecnología.

La inteligencia artificial y la robótica de laboratorio están transformando las necesidades de personal en las operaciones de Insilico.

Zhavoronkov estimó que la empresa podría automatizar o reemplazar aproximadamente el 40% de su plantilla de desarrollo de software.No calificó esta cifra como una reducción de personal anunciada ni la aplicó de forma generalizada a la industria biotecnológica.

Insilico emplea actualmente a aproximadamente 400 personasSegún Zhavoronkov, los científicos de laboratorio y los ingenieros de software están recibiendo capacitación para gestionar sistemas de evaluación de IA, equipos automatizados y plataformas robóticas.

Las iniciativas de recapacitación se centran en la evaluación comparativa de la IA y los sistemas robóticos, a medida que la empresa automatiza funciones adicionales de investigación y software.

(Foto por Julia Koblitz)