Descoberta de medicamentos por IA na China: como a tecnologia está acelerando os cronogramas de desenvolvimento.

A medicina in silico acelerou drasticamente os cronogramas de desenvolvimento de medicamentos., reduzindo o período de nomeação de candidatos para aproximadamente um ano, integrando inteligência artificial à pesquisa laboratorial na China, de acordo com o CEO Alex Zhavoronkov.

A empresa de biotecnologia listada na bolsa de Hong Kong alcançou seu objetivo. Atingir o marco mais rápido do programa em apenas nove meses, com prazos típicos em média de 13 meses. Isso representa uma melhoria significativa em relação às abordagens convencionais de desenvolvimento farmacêutico, que normalmente exigem cerca de quatro anos e meio para atingir o mesmo estágio.

O cronograma acelerado abrange especificamente as fases iniciais de descoberta e seleção de candidatos, sendo diferente do processo completo de lançamento de um medicamento no mercado, que ainda requer ensaios clínicos, ampliação da produção e aprovação regulatória.

🎯 Processo de seleção de candidatos orientado por IA

A Insilico aproveita inteligência artificial generativa Identificar alvos biológicos, projetar moléculas de medicamentos potenciais e avaliar quais compostos merecem avançar para as fases de testes em laboratório.

A empresa relata que seus programas normalmente atingem a nomeação de candidatos pré-clínicos dentro de 12 a 18 meses Após os pesquisadores sintetizarem e avaliarem entre 60 e 200 moléculas, esse fluxo de trabalho integrado combina projetos moleculares gerados por IA com revisão de pesquisadores especialistas e validação experimental rigorosa.

Experimentos laboratoriais continuam sendo essenciais para confirmar a atividade biológica e as propriedades farmacêuticas de compostos selecionados por IA. A metodologia da Insilico, com suporte de IA, permite que equipes de pesquisa cheguem à indicação de candidatos após testarem um conjunto mais específico de moléculas sintetizadas, embora dados comparativos diretos com programas que não utilizam IA não tenham sido divulgados.

Desde 2021, a Insilico gerou 31 candidatos pré-clínicos. De acordo com as informações divulgadas pela empresa sobre seu portfólio de produtos em desenvolvimento, treze programas receberam autorização para investigação clínica (IND, na sigla em inglês), permitindo o avanço para estudos clínicos em humanos.

🌏 O papel estratégico da China na infraestrutura de desenvolvimento de medicamentos

A empresa realiza operações de pesquisa em IA em Montreal e Abu Dhabi, enquanto importantes atividades de validação experimental e ampliação em escala laboratorial ocorrem na China. A unidade da Insilico em Xangai implementou automação para processos de amostragem biológica e triagem de compostos.

Equipes internacionais desenvolvem e avaliam os modelos de IA da empresa, enquanto pesquisadores baseados em Xangai gerenciam testes biológicos, protocolos de triagem e operações de ampliação da produção.

Zhavoronkov atribuiu partes do ciclo de desenvolvimento encurtado a Infraestrutura de pesquisa da China, custos operacionais competitivos e ambiente regulatórioEle observou que as empresas farmacêuticas com laboratórios de pesquisa na China podem potencialmente reduzir os prazos tradicionais de desenvolvimento de candidatos a medicamentos em aproximadamente dois anos.

A China evoluiu para além da fabricação de ingredientes farmacêuticos genéricos e agora desempenha um papel cada vez mais substancial no desenvolvimento de novos medicamentos. Empresas farmacêuticas internacionais colaboram com laboratórios chineses, organizações de pesquisa contratadas, centros de ensaios clínicos e empresas de biotecnologia.

Um executivo da Pfizer indicou que o desenvolvimento clínico na China poderia ser conduzido três vezes mais rápido e a aproximadamente metade do custo de operações equivalentes na Europa. Os candidatos a medicamentos normalmente levam de cinco a sete anos para chegar ao mercado chinês, em comparação com pelo menos oito a dez anos nos mercados ocidentais, de acordo com... Reuters.

A China introduziu um Processo de revisão em 30 dias úteis em 2025. Para pedidos elegíveis de ensaios clínicos de medicamentos inovadores de Classe I. Os pedidos que exigem consulta especializada ou envolvem considerações técnicas complexas podem ter um prazo de revisão estendido para 60 dias úteis.

"Agora competimos com as empresas farmacêuticas chinesas em termos de prazos e com as empresas de biotecnologia tradicionais do Ocidente em termos de inovação." Zhavoronkov afirmou.

🤝 Parcerias Estratégicas e Distribuição de Receitas

A Insilico estabeleceu acordos de pesquisa e desenvolvimento com importantes empresas farmacêuticas, incluindo Eli Lilly e do Japão Takeda.

A empresa e a Bora Pharmaceuticals, sediada em Taiwan, anunciaram uma proposta de aliança estratégica que pode ultrapassar [valor omitido]. US$ 2,5 bilhões Se os acordos definitivos forem assinados e a colaboração for totalmente implementada.

Apesar de operar instalações de pesquisa na China, Zhavoronkov revelou que Mais de 90% da receita da Insilico provém de empresas farmacêuticas ocidentais.Os valores específicos de receita gerados na China não foram divulgados.

De acordo com Zhavoronkov, os acordos de licenciamento ocidentais se mostram mais vantajosos financeiramente para a Insilico, pois o sistema nacional de saúde da China prevê taxas de reembolso mais baixas para terapias altamente inovadoras.

A empresa também restringe a venda da maioria de seus produtos de software na China devido a considerações geopolíticas, afirmou Zhavoronkov. A expansão das operações de pesquisa em Xangai permanece planejada.

💊 Rentosertib avança para a Fase III de ensaios clínicos

A Insilico anunciou e registrou um Ensaio clínico de Fase III do Rentosertib em julho de 2026.O medicamento oral em fase terapêutica está sendo avaliado para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática, uma doença progressiva caracterizada pela cicatrização do tecido pulmonar.

A empresa utilizou inteligência artificial para identificar o alvo biológico do medicamento e gerar e otimizar sua estrutura molecular.

O estudo de Fase III foi concebido para recrutar participantes. 320 participantes em 47 centros na ChinaO ensaio clínico comparará o Rentosertib com placebo ao longo de 52 semanas, tendo como objetivo primário a medição da taxa anual de declínio da capacidade vital forçada — uma avaliação padrão da função pulmonar.

O ensaio clínico constava como ainda não recrutando participantes quando foi ClinicalTrials.gov O registro foi atualizado em 7 de julho. A previsão era de que as matrículas começassem em agosto de 2026, com a conclusão da formação principal estimada para outubro de 2029.

O rentosertib já concluiu um estudo de Fase IIa de menor porte. O estudo de Fase III avaliará o tratamento em uma população maior de pacientes durante um período mais longo.

⚠️ A nomeação de um candidato representa um marco inicial no desenvolvimento. Os medicamentos devem concluir testes pré-clínicos, ensaios clínicos em humanos, validação de fabricação e análise regulatória antes de receberem aprovação para comercialização.

📊 Taxas de sucesso clínico e parâmetros de referência do setor

Os dados da indústria ainda não estabeleceram definitivamente se os medicamentos projetados por IA demonstram taxas de sucesso mais elevadas em ensaios clínicos de fase mais avançada.

Uma análise de 2024 sobre os projetos de biotecnologia nativa de IA relatou Taxas de sucesso na Fase I entre 80% e 90%.O mesmo estudo identificou uma taxa de sucesso na Fase II de aproximadamente 40%, amplamente consistente com os parâmetros históricos da indústria utilizados pelos pesquisadores.

Os pesquisadores observaram que o número de programas de Fase II ainda era muito limitado para determinar se a inteligência artificial melhora o sucesso clínico em estágios posteriores. A análise baseou-se em cronogramas divulgados publicamente e não comparou programas de desenvolvimento de medicamentos com suporte de IA e programas convencionais idênticos em outros aspectos.

A Insilico produziu 31 candidatos pré-clínicos e 13 autorizações para novos medicamentos experimentais.O rentosertib representa o primeiro programa da empresa a atingir a Fase III, enquanto nenhum dos medicamentos experimentais da companhia recebeu aprovação regulatória para comercialização.

🤖 A automação está remodelando a força de trabalho na biotecnologia

A inteligência artificial e a robótica laboratorial estão transformando as necessidades de pessoal nas operações da Insilico.

Zhavoronkov estimou que a empresa poderia automatizar ou substituir aproximadamente 40% de sua força de trabalho de software.Ele não caracterizou esse número como uma redução de pessoal anunciada, nem o estendeu amplamente à indústria de biotecnologia.

Atualmente, a Insilico emprega aproximadamente 400 pessoasSegundo Zhavoronkov, cientistas de laboratório e engenheiros de software estão passando por treinamento para gerenciar sistemas de avaliação de IA, equipamentos automatizados e plataformas robóticas.

As iniciativas de requalificação profissional focam-se na avaliação comparativa de IA e em sistemas robóticos, à medida que a empresa automatiza funções adicionais de pesquisa e software.

(Foto por Júlia Koblitz)