Découverte de médicaments par l'IA en Chine : comment la technologie accélère les délais de développement

Insilico Medicine a considérablement accéléré les délais de développement des médicaments., réduisant ainsi le délai de nomination des candidats à environ un an grâce à l'intégration de l'intelligence artificielle à la recherche en laboratoire en Chine, selon le PDG Alex Zhavoronkov.

La société de biotechnologie cotée à Hong Kong a atteint son objectif. Étape la plus rapide du programme en seulement neuf moisavec des délais typiques d'une durée moyenne de 13 mois. Cela représente une amélioration significative par rapport aux approches classiques de développement pharmaceutique, qui nécessitent généralement environ quatre ans et demi pour atteindre le même stade.

Le calendrier accéléré couvre spécifiquement les phases de découverte précoce et de sélection des candidats, distinctes du processus complet de mise sur le marché du médicament qui nécessite toujours des essais cliniques, une augmentation de la production et une approbation réglementaire.

🎯 Processus de sélection des candidats piloté par l'IA

Insilico tire parti de intelligence artificielle générative identifier les cibles biologiques, concevoir des molécules médicamenteuses potentielles et évaluer quels composés méritent d'être testés en laboratoire.

La société indique que ses programmes atteignent généralement le stade de la nomination de candidats précliniques dans les 12 à 18 mois Après la synthèse et l'évaluation par les chercheurs de 60 à 200 molécules, ce flux de travail intégré combine des conceptions moléculaires générées par l'IA avec l'examen d'experts et une validation expérimentale rigoureuse.

Les expériences en laboratoire demeurent essentielles pour confirmer l'activité biologique et les propriétés pharmaceutiques des composés sélectionnés par l'IA. La méthodologie d'Insilico, basée sur l'IA, permet aux équipes de recherche de sélectionner des candidats après avoir testé un ensemble plus ciblé de molécules synthétisées, bien que les données comparatives directes avec des programmes non basés sur l'IA n'aient pas été divulguées.

Depuis 2021, Insilico a généré 31 candidats précliniques. Treize programmes ont reçu des autorisations de nouveaux médicaments expérimentaux (IND), permettant de passer à des études cliniques sur l'homme, selon les informations communiquées par la société sur son pipeline.

🌏 Le rôle stratégique de la Chine dans l'infrastructure de développement des médicaments

L'entreprise mène des activités de recherche en intelligence artificielle à Montréal et à Abou Dhabi, tandis que d'importantes activités de validation expérimentale et de mise à l'échelle en laboratoire sont réalisées en Chine. Le site d'Insilico à Shanghai a automatisé les processus d'échantillonnage biologique et de criblage de composés.

Des équipes internationales développent et évaluent les modèles d'IA de l'entreprise, tandis que des chercheurs basés à Shanghai gèrent les tests biologiques, les protocoles de dépistage et les opérations d'augmentation de la production.

Zhavoronkov a attribué certaines parties du raccourcissement du cycle de développement à L'infrastructure de recherche chinoise, ses coûts d'exploitation compétitifs et son environnement réglementaireIl a noté que les entreprises pharmaceutiques disposant de laboratoires de recherche en Chine peuvent potentiellement réduire d'environ deux ans les délais traditionnels de développement des candidats médicaments.

La Chine ne se contente plus de fabriquer des principes actifs pharmaceutiques génériques ; elle joue désormais un rôle de plus en plus important dans le développement de nouveaux médicaments. Les entreprises pharmaceutiques internationales collaborent avec des laboratoires chinois, des organismes de recherche sous contrat, des centres d’essais cliniques et des sociétés de biotechnologie.

Un cadre de Pfizer a indiqué que le développement clinique en Chine pourrait être mené trois fois plus rapidement et à environ la moitié du coût des opérations équivalentes en Europe. Les candidats médicaments mettent généralement cinq à sept ans pour atteindre le marché chinois, contre au moins huit à dix ans sur les marchés occidentaux, selon Reuters.

La Chine a introduit un Procédure d'examen sous 30 jours ouvrables en 2025 Pour les demandes d'essais cliniques admissibles de médicaments innovants de classe I. Les demandes nécessitant une consultation d'experts ou impliquant des considérations techniques complexes peuvent bénéficier d'un délai d'examen prolongé à 60 jours ouvrables.

« Nous sommes désormais en concurrence avec les entreprises pharmaceutiques chinoises en matière de délais, et avec les entreprises de biotechnologie traditionnelles occidentales en matière d'innovation. » Zhavoronkov a déclaré.

🤝 Partenariats stratégiques et répartition des revenus

Insilico a établi des accords de recherche et développement avec de grandes sociétés pharmaceutiques, notamment Eli Lilly et du Japon Takeda.

La société et Bora Pharmaceuticals, basée à Taïwan, ont annoncé un projet d'alliance stratégique qui pourrait dépasser 2,5 milliards de dollars si des accords définitifs sont conclus et que la collaboration est pleinement mise en œuvre.

Malgré l'exploitation de centres de recherche en Chine, Zhavoronkov a révélé que Plus de 90 % des revenus d'Insilico proviennent de sociétés pharmaceutiques occidentales.Les chiffres précis des revenus générés en Chine n'ont pas été divulgués.

Selon Zhavoronkov, les accords de licence occidentaux s'avèrent plus avantageux financièrement pour Insilico car le système d'assurance national chinois prévoit des taux de remboursement inférieurs pour les thérapies hautement novatrices.

L'entreprise restreint également la vente de la plupart de ses logiciels en Chine pour des raisons géopolitiques, a déclaré Zhavoronkov. Le développement des activités de recherche à Shanghai reste prévu.

💊 Le rentosertib passe en phase III des essais cliniques

Insilico a annoncé et enregistré un Essai clinique de phase III du rentosertib en juillet 2026Ce candidat thérapeutique oral est en cours d'évaluation pour la fibrose pulmonaire idiopathique, une maladie progressive caractérisée par la cicatrisation du tissu pulmonaire.

L'entreprise a utilisé l'intelligence artificielle pour identifier la cible biologique du médicament et générer et optimiser sa structure moléculaire.

L'étude de phase III est conçue pour recruter des participants. 320 participants répartis dans 47 centres en ChineL’essai comparera le rentosertib à un placebo sur une période de 52 semaines, le critère d’évaluation principal mesurant le taux annuel de déclin de la capacité vitale forcée – une évaluation standard de la fonction pulmonaire.

L'essai était indiqué comme n'ayant pas encore commencé le recrutement lorsqu'il ClinicalTrials.gov Le dossier a été mis à jour le 7 juillet. Les inscriptions devraient commencer en août 2026, la fin du cursus principal étant estimée pour octobre 2029.

Rentosertib a déjà fait l'objet d'une étude de phase IIa de plus petite envergure. L'essai de phase III évaluera le traitement auprès d'une population de patients plus importante et sur une période prolongée.

⚠️ La nomination d'un candidat représente une étape préliminaire importante du développement. Les médicaments doivent encore franchir les étapes des essais précliniques, des essais cliniques, de la validation de leur fabrication et de l'examen réglementaire avant d'obtenir une autorisation de mise sur le marché.

📊 Taux de réussite clinique et indicateurs de référence du secteur

Les données de l'industrie n'ont pas permis d'établir de manière définitive si les médicaments conçus par l'IA présentent des taux de réussite plus élevés lors des essais cliniques de phase ultérieure.

Une analyse de 2024 des pipelines de biotechnologie native de l'IA a rapporté Taux de réussite de la phase I entre 80 % et 90 %La même étude a identifié un taux de réussite de phase II d'environ 40 %, globalement conforme aux normes historiques du secteur utilisées par les chercheurs.

Les chercheurs ont constaté que le nombre de programmes de phase II restait insuffisant pour déterminer si l'intelligence artificielle améliore le succès des essais cliniques ultérieurs. L'analyse s'appuyait sur des données publiques et ne comparait pas des programmes de développement de médicaments par ailleurs identiques, utilisant l'IA ou des méthodes conventionnelles.

Insilico a produit 31 candidats précliniques et 13 autorisations de mise sur le marché de nouveaux médicaments expérimentaux obtenues.Rentosertib représente son premier programme à atteindre la phase III, tandis qu'aucun des médicaments expérimentaux de la société n'a reçu d'approbation réglementaire commerciale.

🤖 L'automatisation transforme le secteur des biotechnologies

L'intelligence artificielle et la robotique de laboratoire transforment les besoins en personnel des opérations d'Insilico.

Zhavoronkov a estimé que l'entreprise pourrait automatiser ou remplacer environ 40 % de ses effectifs du secteur logicielIl n'a pas qualifié ce chiffre de réduction de personnel annoncée ni ne l'a appliqué de manière générale à l'industrie biotechnologique.

Insilico emploie actuellement environ 400 personnesSelon Zhavoronkov, les scientifiques de laboratoire et les ingénieurs logiciels suivent une formation de recyclage pour gérer les systèmes d'évaluation de l'IA, les équipements automatisés et les plateformes robotiques.

Les initiatives de reconversion se concentrent sur l'évaluation comparative de l'IA et les systèmes robotiques, tandis que l'entreprise automatise des fonctions supplémentaires de recherche et de développement logiciel.

(Photo par Julia Koblitz)